TLV-PD - серия автоклавов для стерилизации упакованных, пористых и сложных изделий, Raypa

Профессиональное решение для стерилизации сложных типов загрузки
Серия RAYPA TLV-PD представляет собой современные вертикальные паровые автоклавы с фракционированным предварительным вакуумом и вакуумной сушкой, специально разработанные для стерилизации упакованных материалов, пористых изделий, инструментов сложной геометрии и объектов с внутренними полостями.

Благодаря применению технологии предварительного вакуумирования оборудование обеспечивает эффективное удаление воздуха из камеры и стерилизуемой загрузки, гарантируя глубокое проникновение насыщенного пара даже в самые труднодоступные участки изделий.

Автоклавы серии TLV-PD являются оптимальным выбором для фармацевтических предприятий, биотехнологических компаний, медицинских организаций, научно-исследовательских институтов и лабораторий, где требуется высокий уровень надежности стерилизации и полное документирование процессов.

Основные преимущества
Серия TLV-PD сочетает современные технологии стерилизации, высокую степень автоматизации и расширенные возможности цифрового контроля качества.

Преимущества оборудования:

• Фракционированное предварительное вакуумирование.
• Автоматическая вакуумная сушка загрузки.
• Встроенный парогенератор.
• Высокая эффективность стерилизации сложных изделий.
• Полностью автоматические циклы работы.
• Сенсорный контроллер с визуализацией параметров процесса.
• Автоматическая подача воды.
• Полная регистрация параметров стерилизации.
• Поддержка удаленного мониторинга и диагностики.
• Интеграция с цифровой платформой RAYPAcloud.
• Возможность централизованного управления несколькими автоклавами.
• Соответствие требованиям GMP и FDA 21 CFR Part 11.

Стерилизация сложных изделий без компромиссов
Автоклавы TLV-PD специально разработаны для обработки материалов, требующих более эффективного удаления воздуха перед подачей пара.
Серия подходит для стерилизации:

• упакованных инструментов;
• пористых материалов;
• изделий сложной геометрии;
• полых инструментов;
• металлических изделий;
• лабораторных принадлежностей;
• медицинских инструментов;
• стоматологических инструментов;
• изделий с внутренними каналами и полостями;
• материалов, требующих последующей стерильной упаковки.

Благодаря фракционированному предварительному вакууму обеспечивается равномерное проникновение пара во все участки загрузки, что существенно повышает качество стерилизации по сравнению с традиционными автоклавами без вакуумной системы.

Фракционированный предварительный вакуум
Перед началом цикла система выполняет несколько последовательных этапов вакуумирования и подачи пара. Такая технология позволяет практически полностью удалить воздух из камеры и стерилизуемых материалов.

Использование фракционированного вакуума обеспечивает:

• более эффективное проникновение пара;
• стерилизацию пористых материалов;
• обработку упакованных изделий;
• стерилизацию инструментов сложной конструкции;
• надежную обработку внутренних полостей и каналов;
• соответствие современным требованиям к стерилизации медицинских и лабораторных изделий.

Автоматическая вакуумная сушка
После завершения стерилизационного этапа оборудование автоматически запускает цикл вакуумной сушки.
Система обеспечивает:

• удаление остаточной влаги;
• получение полностью сухой загрузки;
• снижение риска повторной контаминации;
• возможность немедленного использования изделий;
• безопасное хранение упакованных материалов после стерилизации.

Цифровой контроль и управление качеством
Автоклавы серии TLV-PD оснащаются современной системой управления с сенсорным интерфейсом и возможностью хранения полной истории циклов.

Функциональные возможности включают:

• отображение параметров процесса в режиме реального времени;
• регистрацию действий пользователей;
• хранение журналов аудита;
• резервное копирование данных;
• экспорт данных стерилизации;
• управление пользователями и правами доступа;
• удаленный мониторинг оборудования;
• централизованное управление несколькими устройствами через платформу RAYPAcloud.

Соответствие требованиям GMP и FDA
Для предприятий с повышенными требованиями к документации и прослеживаемости процессов доступны конфигурации, соответствующие требованиям FDA 21 CFR Part 11.

Функционал включает:

• электронные подписи;
• журналы аудита;
• управление учетными записями пользователей;
• резервное копирование данных;
• квалификацию программного обеспечения;
• интеграцию с Active Directory;
• интеграцию с LIMS-системами.

Технические характеристики

• Тип оборудования: вертикальный паровой автоклав.
• Стерилизация упакованных, пористых и сложных изделий.
• Фракционированное предварительное вакуумирование.
• Автоматическая вакуумная сушка.
• Встроенный парогенератор.
• Температура стерилизации: от 105 до 140 °C.
• Максимальное рабочее давление: 2,6 бар.
• Автоматическая подача воды.
• Бактериологический фильтр входящего воздуха.
• Бактериологический фильтр выходящего воздуха.
• Цветной сенсорный контроллер.
• Подключение через Ethernet.
• Поддержка облачной платформы RAYPAcloud.
• Поддержка удаленной диагностики оборудования.
• Возможность соответствия FDA 21 CFR Part 11.
• Интеграция с Active Directory и LIMS.

Модельный ряд

TLV-50 PD

• Полезный объем камеры: 56 л
• Размеры камеры: Ø400 × 450 мм
• Габариты: 610 × 870 × 1060 мм
• Высота загрузки: 815 мм
• Масса: 131 кг
• Мощность: 3600 Вт
• Электропитание: 230 В

TLV-75 PD

• Полезный объем камеры: 81 л
• Размеры камеры: Ø400 × 650 мм
• Габариты: 610 × 870 × 1100 мм
• Высота загрузки: 865 мм
• Масса: 139 кг
• Мощность: 3600 Вт
• Электропитание: 230 В

TLV-110 PD

• Полезный объем камеры: 118 л
• Размеры камеры: Ø500 × 670 мм
• Габариты: 710 × 980 × 1160 мм
• Высота загрузки: 915 мм
• Масса: 195 кг
• Мощность: 9000 Вт
• Электропитание: 400 В

TLV-150 PD

• Полезный объем камеры: 155 л
• Размеры камеры: Ø500 × 820 мм
• Габариты: 710 × 980 × 1310 мм
• Высота загрузки: 1065 мм
• Масса: 210 кг
• Мощность: 9000 Вт
• Электропитание: 400 В.

Дополнительные аксессуары
Для серии TLV-PD доступны мобильные и встроенные подъемные системы корзин, корзины из нержавеющей стали различных типов, контейнеры Schimmelbusch, транспортировочные тележки, гибкие температурные датчики, регистраторы температуры, принтеры, системы очистки воды, теплообменники для охлаждения стоков, Bowie-Dick тесты, Helix тесты, программное обеспечение RAYPAcloud, а также услуги квалификации IQ/OQ/PQ и интеграции в корпоративные системы управления качеством.

RAYPA TLV-PD Series — это профессиональные автоклавы для задач, где требуется гарантированная стерилизация упакованных материалов, пористых изделий и инструментов сложной геометрии с полным документированием процессов и соответствием современным требованиям фармацевтической и лабораторной отрасли.