TLV-DUAL - серия универсальных автоклавов для фармацевтики и биотехнологии, Raypa

Премиальное решение для стерилизации в регулируемых отраслях
Серия RAYPA TLV-DUAL представляет собой линейку высокотехнологичных вертикальных паровых автоклавов, разработанных специально для фармацевтической промышленности, биотехнологических предприятий, производителей косметической продукции, пищевых производств, научно-исследовательских центров и лабораторий, работающих в соответствии с требованиями GMP и FDA.

Автоклавы данной серии обеспечивают полный контроль процессов стерилизации, документирование всех операций, соответствие требованиям прослеживаемости данных и возможность интеграции в цифровую инфраструктуру предприятия. Благодаря использованию современных технологий управления и автоматизации оборудование подходит для эксплуатации в условиях, где критически важны воспроизводимость процессов, соответствие нормативным требованиям и надежность результатов стерилизации.

Основные преимущества
Серия TLV-DUAL разработана для предприятий с повышенными требованиями к качеству и контролю процессов.
Преимущества оборудования:

• Полностью автоматизированные циклы стерилизации.
• Встроенный парогенератор.
• Предварительное вакуумирование.
• Автоматическая вакуумная сушка.
• Быстрое охлаждение жидкостей.
• Поддержка стерилизации жидкостей, инструментов и отходов.
• Электронная система управления с сенсорным интерфейсом.
• Полная регистрация параметров цикла.
• Возможность интеграции с LIMS-системами.
• Поддержка Active Directory.
• Централизованное управление несколькими автоклавами.
• Соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11.
• Возможность удаленной диагностики оборудования.
• Предиктивное обслуживание на основе искусственного интеллекта.
• Защищенное хранение данных и журналов аудита.

Цифровое управление качеством
Одной из ключевых особенностей серии TLV-DUAL является интеграция с платформой RAYPAcloud, обеспечивающей централизованное управление оборудованием и полный контроль данных стерилизации.

Система позволяет:

• управлять несколькими автоклавами одновременно;
• получать уведомления и предупреждения;
• формировать автоматические отчеты;
• хранить историю всех циклов;
• контролировать действия пользователей;
• выполнять резервное копирование данных;
• осуществлять удаленную диагностику оборудования;
• планировать техническое обслуживание;
• получать рекомендации по профилактическому обслуживанию на основе анализа состояния оборудования.

Соответствие FDA 21 CFR Part 11
Для предприятий фармацевтической и биотехнологической отрасли серия TLV может поставляться в исполнениях, соответствующих требованиям FDA 21 CFR Part 11.

Функционал включает:

• электронные подписи;
• управление правами доступа пользователей;
• защищенные журналы аудита;
• контроль изменений параметров;
• полную прослеживаемость действий операторов;
• резервное копирование данных;
• квалификацию программного обеспечения IQ/OQ.

Это делает оборудование пригодным для эксплуатации в средах GMP и FDA.

Удаленный мониторинг и диагностика
Система управления позволяет осуществлять дистанционный контроль оборудования через локальную сеть или интернет.
Пользователи могут:

• отслеживать текущий статус циклов;
• получать уведомления по электронной почте;
• просматривать историю стерилизации;
• управлять программами;
• проводить удаленную диагностику;
• предоставлять сервисным инженерам доступ к оборудованию для технической поддержки.

Для удаленной диагностики используется интеграция с TeamViewer®.

Предиктивное техническое обслуживание
Встроенные алгоритмы анализа состояния оборудования позволяют выявлять отклонения в работе до возникновения отказов.
Система способна:

• контролировать техническое состояние узлов;
• анализировать эксплуатационные параметры;
• предупреждать о необходимости обслуживания;
• сокращать незапланированные простои;
• повышать надежность эксплуатации оборудования.

TLV-DUAL
Наиболее универсальная серия.
Подходит для:

• жидкостей;
• культуральных сред;
• инструментов;
• лабораторной посуды;
• пористых материалов;
• упакованных изделий;
• сложных объектов.

Дополнительно может оснащаться системой сверхэффективной сушки и ускоренного охлаждения.

Технические характеристики

• Рабочий объем камеры: от 56 до 155 литров.
• Температурный диапазон: от 105 до 140 °C.
• Максимальное рабочее давление: 2,6 бар.
• Встроенный парогенератор.
• Предварительное вакуумирование.
• Автоматическая вакуумная сушка.
• Автоматическая подача воды.
• Бактериологические фильтры воздуха.
• Сенсорный контроллер с цветным экраном.
• Подключение через Ethernet.
• Поддержка облачного управления.
• Поддержка FDA 21 CFR Part 11.
• Интеграция с Active Directory и LIMS.
• Возможность удаленного мониторинга и диагностики.

Модельный ряд

TLV-50DUAL

• Размеры камеры: Ø400 × 450 мм
• Полезный объем камеры: 56 л
• Габариты: 610 × 870 × 1060 мм
• Высота загрузки: 815 мм
• Масса: 131 кг
• Мощность: 3600 Вт
• Электропитание: 230 В

TLV-75DUAL

• Полезный объем камеры: 81 л
• Размеры камеры: Ø400 × 650 мм
• Габариты: 610 × 870 × 1100 мм
• Высота загрузки: 865 мм
• Масса: 139 кг
• Мощность: 3600 Вт
• Электропитание: 230 В

TLV-110DUAL

• Полезный объем камеры: 118 л
• Размеры камеры: Ø500 × 670 мм
• Габариты: 710 × 980 × 1160 мм
• Высота загрузки: 915 мм
• Масса: 195 кг
• Мощность: 9000 Вт
• Электропитание: 400 В

TLV-150DUAL

• Полезный объем камеры: 155 л
• Размеры камеры: Ø500 × 820 мм
• Габариты: 710 × 980 × 1310 мм
• Высота загрузки: 1065 мм
• Масса: 210 кг
• Мощность: 9000 Вт
• Электропитание: 400 В

Дополнительные аксессуары
Для автоклавов TLV-DUAL доступны:

• мобильные и встроенные электрические подъемники корзин;
• корзины из нержавеющей стали различных типов;
• контейнеры Schimmelbusch;
• транспортировочные тележки;
• гибкие температурные датчики;
• регистраторы температуры Data Logger;
• теплообменники для охлаждения стоков;
• системы автоматической подачи воды;
• установки очистки воды ECOPUR;
• принтеры этикеток и сканеры штрих-кодов;
• бактериологические фильтры;
• Bowie-Dick тесты;
• Helix тесты;
• IQ/OQ/PQ квалификация;
• программное обеспечение RAYPAcloud;
• интеграция с локальными серверами и корпоративными системами управления качеством