TLV-PD - серия автоклавов для стерилизации упакованных, пористых и сложных изделий, Raypa

Профессиональное решение для стерилизации сложных типов загрузки
Серия RAYPA TLV-PD представляет собой современные вертикальные паровые автоклавы с фракционированным предварительным вакуумом и вакуумной сушкой, специально разработанные для стерилизации упакованных материалов, пористых изделий, инструментов сложной геометрии и объектов с внутренними полостями.

Благодаря применению технологии предварительного вакуумирования оборудование обеспечивает эффективное удаление воздуха из камеры и стерилизуемой загрузки, гарантируя глубокое проникновение насыщенного пара даже в самые труднодоступные участки изделий.

Автоклавы серии TLV-PD являются оптимальным выбором для фармацевтических предприятий, биотехнологических компаний, медицинских организаций, научно-исследовательских институтов и лабораторий, где требуется высокий уровень надежности стерилизации и полное документирование процессов.

Основные преимущества
Серия TLV-PD сочетает современные технологии стерилизации, высокую степень автоматизации и расширенные возможности цифрового контроля качества.

Преимущества оборудования:
  • Фракционированное предварительное вакуумирование.
  • Автоматическая вакуумная сушка загрузки.
  • Встроенный парогенератор.
  • Высокая эффективность стерилизации сложных изделий.
  • Полностью автоматические циклы работы.
  • Сенсорный контроллер с визуализацией параметров процесса.
  • Автоматическая подача воды.
  • Полная регистрация параметров стерилизации.
  • Поддержка удаленного мониторинга и диагностики.
  • Интеграция с цифровой платформой RAYPAcloud.
  • Возможность централизованного управления несколькими автоклавами.
  • Соответствие требованиям GMP и FDA 21 CFR Part 11.

Стерилизация сложных изделий без компромиссов
Автоклавы TLV-PD специально разработаны для обработки материалов, требующих более эффективного удаления воздуха перед подачей пара.
Серия подходит для стерилизации:
  • упакованных инструментов;
  • пористых материалов;
  • изделий сложной геометрии;
  • полых инструментов;
  • металлических изделий;
  • лабораторных принадлежностей;
  • медицинских инструментов;
  • стоматологических инструментов;
  • изделий с внутренними каналами и полостями;
  • материалов, требующих последующей стерильной упаковки.

Благодаря фракционированному предварительному вакууму обеспечивается равномерное проникновение пара во все участки загрузки, что существенно повышает качество стерилизации по сравнению с традиционными автоклавами без вакуумной системы.

Фракционированный предварительный вакуум
Перед началом цикла система выполняет несколько последовательных этапов вакуумирования и подачи пара. Такая технология позволяет практически полностью удалить воздух из камеры и стерилизуемых материалов.

Использование фракционированного вакуума обеспечивает:
  • более эффективное проникновение пара;
  • стерилизацию пористых материалов;
  • обработку упакованных изделий;
  • стерилизацию инструментов сложной конструкции;
  • надежную обработку внутренних полостей и каналов;
  • соответствие современным требованиям к стерилизации медицинских и лабораторных изделий.

Автоматическая вакуумная сушка
После завершения стерилизационного этапа оборудование автоматически запускает цикл вакуумной сушки.
Система обеспечивает:
  • удаление остаточной влаги;
  • получение полностью сухой загрузки;
  • снижение риска повторной контаминации;
  • возможность немедленного использования изделий;
  • безопасное хранение упакованных материалов после стерилизации.

Цифровой контроль и управление качеством
Автоклавы серии TLV-PD оснащаются современной системой управления с сенсорным интерфейсом и возможностью хранения полной истории циклов.

Функциональные возможности включают:
  • отображение параметров процесса в режиме реального времени;
  • регистрацию действий пользователей;
  • хранение журналов аудита;
  • резервное копирование данных;
  • экспорт данных стерилизации;
  • управление пользователями и правами доступа;
  • удаленный мониторинг оборудования;
  • централизованное управление несколькими устройствами через платформу RAYPAcloud.

Соответствие требованиям GMP и FDA
Для предприятий с повышенными требованиями к документации и прослеживаемости процессов доступны конфигурации, соответствующие требованиям FDA 21 CFR Part 11.

Функционал включает:
  • электронные подписи;
  • журналы аудита;
  • управление учетными записями пользователей;
  • резервное копирование данных;
  • квалификацию программного обеспечения;
  • интеграцию с Active Directory;
  • интеграцию с LIMS-системами.

Технические характеристики
  • Тип оборудования: вертикальный паровой автоклав.
  • Стерилизация упакованных, пористых и сложных изделий.
  • Фракционированное предварительное вакуумирование.
  • Автоматическая вакуумная сушка.
  • Встроенный парогенератор.
  • Температура стерилизации: от 105 до 140 °C.
  • Максимальное рабочее давление: 2,6 бар.
  • Автоматическая подача воды.
  • Бактериологический фильтр входящего воздуха.
  • Бактериологический фильтр выходящего воздуха.
  • Цветной сенсорный контроллер.
  • Подключение через Ethernet.
  • Поддержка облачной платформы RAYPAcloud.
  • Поддержка удаленной диагностики оборудования.
  • Возможность соответствия FDA 21 CFR Part 11.
  • Интеграция с Active Directory и LIMS.

Модельный ряд

TLV-50 PD
  • Полезный объем камеры: 56 л
  • Размеры камеры: Ø400 × 450 мм
  • Габариты: 610 × 870 × 1060 мм
  • Высота загрузки: 815 мм
  • Масса: 131 кг
  • Мощность: 3600 Вт
  • Электропитание: 230 В

TLV-75 PD
  • Полезный объем камеры: 81 л
  • Размеры камеры: Ø400 × 650 мм
  • Габариты: 610 × 870 × 1100 мм
  • Высота загрузки: 865 мм
  • Масса: 139 кг
  • Мощность: 3600 Вт
  • Электропитание: 230 В

TLV-110 PD
  • Полезный объем камеры: 118 л
  • Размеры камеры: Ø500 × 670 мм
  • Габариты: 710 × 980 × 1160 мм
  • Высота загрузки: 915 мм
  • Масса: 195 кг
  • Мощность: 9000 Вт
  • Электропитание: 400 В

TLV-150 PD
  • Полезный объем камеры: 155 л
  • Размеры камеры: Ø500 × 820 мм
  • Габариты: 710 × 980 × 1310 мм
  • Высота загрузки: 1065 мм
  • Масса: 210 кг
  • Мощность: 9000 Вт
  • Электропитание: 400 В.

Дополнительные аксессуары
Для серии TLV-PD доступны мобильные и встроенные подъемные системы корзин, корзины из нержавеющей стали различных типов, контейнеры Schimmelbusch, транспортировочные тележки, гибкие температурные датчики, регистраторы температуры, принтеры, системы очистки воды, теплообменники для охлаждения стоков, Bowie-Dick тесты, Helix тесты, программное обеспечение RAYPAcloud, а также услуги квалификации IQ/OQ/PQ и интеграции в корпоративные системы управления качеством.

RAYPA TLV-PD Series — это профессиональные автоклавы для задач, где требуется гарантированная стерилизация упакованных материалов, пористых изделий и инструментов сложной геометрии с полным документированием процессов и соответствием современным требованиям фармацевтической и лабораторной отрасли.